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    医用空气消毒机厂家告诉您:不需追索完美的背面,不必顾及感情泯逝


            医药类产品进口是促进我国经济和社会发展的客观需要,也是医药外贸平衡发展的手段。1-9月,我国医药类产品进口额412.75亿美元,与出口额几近平衡,进口增幅高于出口11.05个百分点。其中,中药类与医疗器械类量增价跌,西药类量价双升。


      目前,我国进口产品以高端医械、制药装备和西成药为主,与国内产业互补性较强,可改善国内相关供给,有利于产业结构调整、优化升级和民生改善。前三季度,我国医药产品出口到225个国家和地区,亚洲、欧洲和北美洲是主要出口市场,出口额分别为179.25亿、114.2亿和85.68亿美元,占比高达86.8%。欧洲及北美洲是我国医药产品进口主要来源地,其中从北美洲进口额同比增长17.73%,从欧洲进口额同比增长18.05%,反映出欧美产品的优势依然稳固。

     

      近期医保商会调研了部分经济技术开发区、医药产业园区及相关企业。虽然各地均较重视科技创新,但仍存在投入不足、企业产品同质化严重等问题。有的企业产品研发费用甚至低于销售总收入的1%,与先进国家研发投入比相距甚远;部分经开区、产业园地处中西部,高水平研发资源相对稀缺,高层次研发人才相对匮乏,科技创新基础相对薄弱,缺乏吸引高端人才、风险资本等优质要素集聚的平台载体,企业创新意识和研发能力不强,自主知识产权和知名品牌较少,创新型领军企业凤毛麟角。

     

      新药评审周期较长是行业反映较突出的问题,目前一个进口药品的注册仍需要5~8年。另外,药品国际注册需投入大量人力和财力,而相关国家注册认证有效期短、费用高企等问题也是企业关注的热点。如甘肃美迩康反映澳大利亚(TGA)认证周期短,仅有两年的有效期,且认证费用高,每个产品高达40万~50万元人民币/次;兰州佛慈反馈产品注册因身份、国家不同,单品种费用从几千美元到几万美元不等。

     

    医用空气消毒机  根据有关规定,委托加工品种在生产时,需要在生产地药监局进行备案,但只有在进口国以“药品”身份进行注册并取得文号,方可在国内GMP工厂生产。以中成药为例,其在很多国家尚未实现立法,美国FDA对于中成药的管理一直是按照药品的标准执行,但归类仍为“膳食补充剂”,因而不符合中国的备案规定,影响到相关公司在美国的业务。另外,我国制剂出口需要提供药品出口销售证明书,而非洲需要的药品规格大多与我国不同,按照国外的规格在国内申请注册和审批困难,造成我国企业无法承接这部分药品订单,不得不将国际市场拱手让给欧美和印度公司。

     

      今年前三季度,我国医药外贸总体形势较好,美国市场及印度、巴西等新兴市场恢复性增长,有利于全年出口保持增长。占全部医药产品出口近半壁江山的大宗原料药出口金额同比增长8.86%,出口数量同比增长7.04%,这反映出国际市场对我国大宗原料药需求依然旺盛,且随着国内环保执法趋严,推高了大宗原料药的出口价格,如心血管系统用药上涨117.6%,维生素类原料药同比上涨18.38%,整体原料药出口价格已由上半年的下降1.56%变为目前的上升1.7%。但部分企业反馈,市场虽有需求,但国内因环保因素供货困难,出口数量可能萎缩。

     

      进口产品增长势头较好。但国内鼓励使用国产大型设备和招标降低药价,对大型医疗设备和高价专利药进口会有所影响。而随着国务院及有关主管部门前期制定的稳外贸、促增长措施逐步得到落实,加之近期《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》等政策相继实施,将有利于医药外贸健康稳定发展。

     

    医用空气消毒机  要引导和鼓励创新资源,在合理利用龙头企业技术优势的同时,共建企业间的联合创新平台,依托长期稳定的科技创新合作机制,提升辖内企业的科技创新能力,有效推动企业转型升级。针对企业逐个通过不同国家质量认证成本巨大的实际情况,应加强政府间监管法规、技术标准沟通磋商,加大对外交涉力度,促进国际药品标准对接、互认。与国际社会共同开展监管合作,利用多双边机制消除技术性贸易壁垒。同时,积极参与国际标准制定。如医保商会已制定并发布的三批植物提取物国际商务标准,在国内外和行业中取得较好反响,也得到相关政府部门及检验检测机构的充分肯定。

    2017年11月22日

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